根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批程序的有關(guān)規(guī)定，我廳擬對(duì)《放射性藥物研發(fā)生產(chǎn)制造產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》作出審批意見。為保證審批意見的嚴(yán)肅性和公正性，現(xiàn)將該項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的基本情況予以公示。公示期為本公示發(fā)布后5個(gè)工作日，如有意見，請(qǐng)于公示期內(nèi)將書面意見反饋至省生態(tài)環(huán)境廳核與輻射安全監(jiān)管處。

聯(lián)系電話：0551-62379595

監(jiān)督電話：0551-62376172

地 址：安徽省合肥市政務(wù)文化新區(qū)懷寧路1766號(hào)（230071）

項(xiàng)目名稱：放射性藥物研發(fā)生產(chǎn)制造產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目

建設(shè)地點(diǎn)：安徽省馬鞍山市馬鞍山慈湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)

建設(shè)單位：安徽諾宇生物制藥有限公司

環(huán)評(píng)單位：安徽伊爾思環(huán)境科技股份有限公司

建設(shè)項(xiàng)目概況：本項(xiàng)目工程總用地面積20067.8m2，主要建設(shè)1#車間（4層建筑，22m）、2#車間（2層建筑，15m）以及配套的公輔工程，屬放射性藥物生產(chǎn)和研發(fā)項(xiàng)目。共設(shè)有5個(gè)乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所，生產(chǎn)及研發(fā)過程涉及177Lu、161Tb、68Ge、68Ga和64Cu等核素，建設(shè)后將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)750瓶177Lu注射液（300mCi/瓶）、800瓶68Ga注射液（25mCi/瓶）、250臺(tái)68Ge-68Ga發(fā)生器（100mCi/臺(tái)）。

主要環(huán)境影響及對(duì)策措施：

一、施工期環(huán)境影響

本項(xiàng)目施工期主要包括基礎(chǔ)施工工程、主體結(jié)構(gòu)工程、外墻內(nèi)飾裝修、設(shè)備安裝工程、工程驗(yàn)收等階段。工程施工期間、基礎(chǔ)工程、主體工程、設(shè)備安裝等建設(shè)工序?qū)a(chǎn)生噪聲、揚(yáng)塵、固體廢物、施工廢水等污染物。

（一）廢氣

1.施工揚(yáng)塵

施工期的揚(yáng)塵主要來自場(chǎng)地土方挖掘、現(xiàn)場(chǎng)堆放及回填揚(yáng)塵，建筑材料（白灰、水泥、沙子、石子等）搬運(yùn)及堆放揚(yáng)塵，施工垃圾堆放及清運(yùn)揚(yáng)塵，運(yùn)輸車輛的道路揚(yáng)塵等。由于項(xiàng)目施工期較短，施工揚(yáng)塵對(duì)環(huán)境的影響較小。

2.施工機(jī)械廢氣

施工機(jī)械廢氣和各種運(yùn)輸車輛排放的汽車尾氣，主要污染物為NOx、CO及THC等。但由于施工期較短，廢氣污染源具有間歇性和流動(dòng)性，廢氣量較小，因此對(duì)局部地區(qū)的大氣環(huán)境影響較小。

（二）廢水

施工廢水主要有施工場(chǎng)地生產(chǎn)廢水、施工人員生活污水。施工廢水主要產(chǎn)生于混凝土養(yǎng)護(hù)及墻面的沖洗、構(gòu)件與建筑材料的保濕等施工工序，廢水主要污染物為泥沙、懸浮物等。施工廢水經(jīng)沉淀處理后循環(huán)使用，不外排。施工人員生活污水經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理達(dá)標(biāo)后排入園區(qū)污水處理廠處理。

（三）噪聲

施工期噪聲包括各種建筑機(jī)械和運(yùn)輸車輛噪聲，項(xiàng)目周邊無聲環(huán)境保護(hù)目標(biāo)，并且施工期的噪聲污染是間歇性的影響，隨著施工作業(yè)的結(jié)束，噪聲影響也會(huì)隨之消失。

（四）固體廢物

項(xiàng)目施工期固廢主要有建筑施工和裝修過程中產(chǎn)生的建筑垃圾、施工人員的生活垃圾及開挖土石方。根據(jù)建設(shè)單位提供資料，項(xiàng)目土石方用于場(chǎng)地回填平整和區(qū)域、周邊道路鋪設(shè)及區(qū)內(nèi)綜合利用，不需外取土和棄土場(chǎng)。施工人員生活垃圾分類收集由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運(yùn)。

二、運(yùn)行期環(huán)境影響

（一）輻射工作場(chǎng)所

本項(xiàng)目工程總用地面積20067.8m2，主要包括2#車間（二層建筑）、1#車間（四層建筑）以及配套的公輔工程等。2#車間位于廠區(qū)中部，為地面二層建筑，無地下室；一層用于177Lu/68Ga注射液藥品、68Ge-68Ga發(fā)生器的生產(chǎn)；二層用于質(zhì)檢。1#車間位于廠區(qū)東南側(cè)，在2#車間樓的東側(cè)，為地面四層建筑，無地下室；一層用于放射性藥品研發(fā)；其余樓層為預(yù)留車間。在2#車間北側(cè)新建3座放射性廢液衰變池，共計(jì)8個(gè)池體，收集2#車間產(chǎn)生的放射性廢液；在1#車間南側(cè)新建2座放射性廢液衰變池，共計(jì)5個(gè)池體，收集1#車間產(chǎn)生的放射性廢液。廠區(qū)設(shè)有2個(gè)主出入口，人員出入口位于廠區(qū)北側(cè)，鄰近2#車間、1#車間人員出入口；物流出入口位于廠區(qū)西北側(cè)，鄰近2#車間、1#車間，可由廠區(qū)西側(cè)道路直通2#車間北側(cè)物料與產(chǎn)品專用出入門廳，用于物料與產(chǎn)品的進(jìn)出。

本項(xiàng)目廠區(qū)總平面布置在滿足行業(yè)相關(guān)安全和防火等規(guī)范要求的前提下，實(shí)現(xiàn)了人流、物流的互不干擾，滿足廠區(qū)生產(chǎn)、物流運(yùn)輸要求。項(xiàng)目廠區(qū)總圖布置做到了功能分區(qū)明確、人物分流，車間布置符合相關(guān)規(guī)范要求，環(huán)保設(shè)施布置合理，正常運(yùn)行工況下，對(duì)周邊環(huán)境影響較小。從輻射防護(hù)和環(huán)境保護(hù)的角度，本項(xiàng)目廠區(qū)總平布置合理。

該項(xiàng)目各輻射工作場(chǎng)所采取《報(bào)告表》要求的各項(xiàng)屏蔽、防護(hù)措施后，公眾和輻射工作人員受照劑量均低于《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）《核醫(yī)學(xué)輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188-2021）劑量限值。

（二）放射性廢氣

由于本項(xiàng)目涉及的177Lu、161Tb、68Ga、68Ge、64Cu均為放射性金屬核素，揮發(fā)性較低，產(chǎn)生的放射性廢氣量極少，項(xiàng)目輻射工作場(chǎng)所產(chǎn)生的廢氣經(jīng)收集后，通過廢氣管線引至樓頂經(jīng)活性炭處理后由一根高于屋頂3m高排氣筒排放。

（三）放射性廢水

放射性廢液排入衰變池進(jìn)行衰變處理，儲(chǔ)存超過十個(gè)半衰期或排放濃度達(dá)標(biāo)后解控。研發(fā)過程中，放射性核素始終處于嚴(yán)格密封狀態(tài)，正常工況下全程保持密閉運(yùn)行，無核素暴露風(fēng)險(xiǎn)，且核心合成工序以自動(dòng)化操作為主，生產(chǎn)過程中一般不會(huì)發(fā)生放射性沾污事件。

（四）放射性固廢

本項(xiàng)目運(yùn)行過程產(chǎn)生的廢一次性耗材組件、廢瓶、廢液瓶運(yùn)至放射性廢物庫暫存衰變，廢活性炭回收后暫存在2#車間頂樓廢活性炭間。解控后作為危險(xiǎn)廢物（廢物代碼HW49-900-041-49），委托有資質(zhì)單位處置；不合格品暫存在2#車間一層不合格品庫，解控后作為危險(xiǎn)廢物（廢物代碼為HW02-272-005-02），委托有資質(zhì)單位處置；廢手套運(yùn)至放射性廢物庫暫存衰變。解控后作為一般固體廢物（廢物代碼為SW17-900-099-S17），統(tǒng)一收集后外售綜合利用；淋洗廢液瓶運(yùn)至放射性廢物庫（鍺鎵）暫存衰變。解控后作為危險(xiǎn)廢物（廢物代碼HW49-900-047-49）。暫存在危廢暫存間，委托有資質(zhì)單位處置；68Ga注射液生產(chǎn)線一年使用4臺(tái)68Ge-68Ga發(fā)生器，廢68Ge-68Ga發(fā)生器產(chǎn)生量為0.05t/a。暫存在68Ga注射液生產(chǎn)線熱室，等待廠家回收；68Ge-68Ga發(fā)生器不合格品暫存在放射性廢物庫（鍺鎵），解控后作為危險(xiǎn)廢物（廢物代碼為HW02-272-005-02），委托有資質(zhì)單位處置。

公眾參與情況：該項(xiàng)目為編制環(huán)境影響報(bào)告表類項(xiàng)目，建設(shè)單位可不開展公眾參與。

有關(guān)部門意見：該項(xiàng)目通過馬鞍山慈湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管委員會(huì)立項(xiàng)，項(xiàng)目代碼為2411-340561-04-01-197940。

聽證權(quán)利告知：依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》，自公示起5日內(nèi)申請(qǐng)人、利害關(guān)系人可對(duì)擬作出的建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批意見要求聽證。